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乐伐替尼对肝癌控制率

时间: 2018-01-09 13:23  来源: 求医网   编辑: 萌萌
随着精准医疗时代的到来,靶向药的研发及更新换代越来越快,癌症的靶向治疗也越来越见成效。其中,被称为「癌中之王」的肝癌,因其高发、常见、难治、预后差的特点。
摘要:
  随着精准医疗时代的到来,靶向药的研发及更新换代越来越快,癌症的靶向治疗也越来越见成效。其中,被称为「癌中之王」的肝癌,因其高发、常见、难治、预后差的特点,有效的治疗药物少之又少,十多年来被FDA批准的靶向药只有索拉菲尼(多吉美)及瑞格菲尼两种,但是索拉菲尼治疗肝癌的有效率不到3%,瑞格菲尼对肝癌的有效率也只有10%左右,肝癌的治疗依然很严峻。   乐伐替尼打破肝癌治疗僵局   从2016年开始,乐伐替尼在肝癌领域逐渐崭露头角。2016年在日本学者发布的关于乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据中,乐伐替尼治疗肝癌的控制率高达78%,中位生存期达到了18.7个月,震惊了肿瘤界。2017年11月,ASCO年会公布了肝癌新药乐伐替尼对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据:有效率24%,是多吉美的2.7倍,PFS7.4个月,是多吉美的1倍!给无数肝癌患者带来了新的希望!   乐伐替尼仿制药Lenvicca:安全有效费用低   乐伐替尼的好疗效无疑为肝癌患者带来了新的希望,然而其高昂的费用却将很多患者拒之门外。据悉卫材原厂生产的乐伐替尼,根据不同患者不同体重一个月的费用折合人民币大约3-4万元,这对于普通家庭的患者来说无疑是天文数字,这也让许多肝癌患者面临有药但用不起的困境。   幸运的是,最近从世界仿制药之国——孟加拉传来了巨大利好消息:乐伐替尼仿制药Lenvicca即将于近期上市,缓解肝癌患者有药不能医的局面。据介绍,Lenvicca作为乐伐替尼的世界首款仿制药,由孟加拉泰克诺药业研制而成,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,将于近期上市向全球发售。由于无需支付巨额专利费,与国内上市肝癌靶向药的多吉美、瑞格菲尼相比,Lenvicca价格十分亲民。这对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音。   不仅如此,Lenvicca与原研药乐伐替尼有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用;能有效保障用药患者的安全有效性。   为什么泰克诺药业能生产仿制药?   众所周知由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球绝大部分国家进行仿制,但是由于南亚各国的特殊专利法的保护,孟加拉可无需原研专利许可即可合法仿制专利药品,因此借助这一优势泰克诺药业(Techno)得以研发和生产很多廉价仿制药。   除了无需原研专利许可这一优势,隶属于世界卫生组织的泰克诺药业,还有着二十多年药品研发、生产历史,通过了ISO 9001:2008质量体系认证,是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业,无论是制药史还是从药厂设备、高端药师人才引进上,都有足够实力生产仿制药。   在设备配置上,泰克诺药业拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合ISO国际标准化组织质量体系、美国ANAB、ORI、IAF国际认可论坛、世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。在药剂师、医生、化学家、生物学家等专业人才的引进上,泰克诺药业都坚持最好的。   截至目前,泰克诺药业已向亚洲、非洲、欧洲等多个国家或地区出口了各种药物。泰克诺药业生产的一系列药品已被BRAC、Radda MCH、FPAB、玛丽斯特普国际组织等在内的国际及本国非政府组织列入药品采购目录。成功拉动孟加拉药品出口,让更多普通家庭患者能吃得起药,治得起病!
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